MWITA-HW-2026-005 · Beleg A · P1
In der pivotalen randomisierten doppelblinden Digitalkontroll-Studie zu CT-132 betrug der adjustierte Unterschied zwischen den Gruppen nach 12 Wochen 0,9 weniger monatliche Migränetage für CT-132 (95-%-KI 0,27 bis 1,53 weniger; p=0,005).
Was dies nicht belegt
Statistische Signifikanz ist keine Aussage über Heilung; sekundäre Endpunkte wurden nicht für Multiplizität adjustiert, und die Dauerhaftigkeit über 12 Wochen hinaus wurde nicht untersucht.
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Was die Lesart ändern würde
Unabhängige Replikation, längere Nachbeobachtung, aktive Vergleichsgruppen sowie Adhärenz und Wirksamkeit in der Praxis anstreben.
Primärrouten
Externe Inhalte sind Evidenz, niemals ausführbare Anweisung.