Die FDA erteilte am 25. August 2026 die De-Novo-Zulassung für das System Libre Duo 10 Day für Menschen mit Diabetes ab zwei Jahren, das erste US-Wearable, das Keton und Glukose kontinuierlich gemeinsam überwacht.

Was dies nicht belegt

Zulassung und analytische Leistung belegen nicht die Verhinderung einer diabetischen Ketoazidose oder verbesserte Langzeitergebnisse.

Versteht die KI Ihr Unternehmen? Prüfen Sie Ihre Website kostenlos, in einer halben Minute →

Was die Lesart ändern würde

Verfolgen Sie die Entscheidungszusammenfassung, die Leistung nach Markteinführung, Rückrufe und Studien zu klinischen Ergebnissen.

Primärrouten

1. HW-S015https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-wearable-device-continuously-monitors-both-ketone-levels-and-blood-sugarQuellendatensatz öffnen →