SRC-c7ed3acd03d58a24 · Quellendatensatz
FDA erteilt Marktzulassung für ersten Heimtest auf Chlamydien, Gonorrhö und Trichomoniasis
US Food and Drug Administration · 3 verbundene Aussagen
Kanonische Route
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-marketing-authorization-first-home-test-for-chlamydia-gonorrhea-and-trichomoniasis
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Mit dieser Quelle verbundene Aussagen
- MWITA-WH-2026-015Im März 2025 genehmigte die FDA den ersten rezeptfreien Test, der vollständig zu Hause auf Chlamydien, Gonorrhoe und Trichomoniasis durchgeführt wird, mit Ergebnissen in etwa 30 Minuten.Evidenz A
- MWITA-WH-2026-016Die von der FDA gemeldete Studienleistung für den zugelassenen Heimtest umfasste 97,2 % positive und 98,8 % negative Übereinstimmung für Chlamydien.Evidenz A
- MWITA-WH-2026-017Die von der FDA gemeldete Studienleistung für denselben Test umfasste 100 % positive und 99,1 % negative Übereinstimmung für Gonorrhö sowie 97,8 % positive und 98,5 % negative Übereinstimmung für Trichomoniasis.Evidenz A
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