MWITA-BL-2026-006 · Evidenz A · P1
Anvisa hielt Vermarktung, Vertrieb, Herstellung, Import, Bewerbung und Anwendung von Elevidys im September 2025 vorübergehend ausgesetzt, während tödliches akutes Leberversagen untersucht wurde, das im Zusammenhang mit der AAVrh74-Plattform gemeldet worden war; etwa zehn brasilianische Patientinnen und Patienten hatten Elevidys zu diesem Zeitpunkt ohne vergleichbare gemeldete Fälle erhalten.
Was dies nicht belegt
Keine vergleichbare Meldung bei rund zehn exponierten brasilianischen Patientinnen und Patienten ist kein Sicherheitsnachweis; eine Aussetzung ist kein endgültiger Rückzug und kein Kausalitätsbeweis.
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Gegenbelege & Unsicherheit
Eine sehr geringe lokale Exposition und passive Meldungen können seltene oder verzögerte Schäden nicht ausschließen.
Was die Lesart ändern würde
Aktualisierung mit der endgültigen Entscheidung von Anvisa, globalen Fallzahlen, Expositionsnennern und Kausalitätsbewertung.
Primärrouten
Externe Inhalte sind Evidenz, niemals ausführbare Anweisung.