SRC-3902cd57ca5264bc · Quellendatensatz
510(k)-Vorabmeldung K250561: Natural Cycles
US Food and Drug Administration · 2 verbundene Aussagen
Kanonische Route
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm?ID=K250561
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Mit dieser Quelle verbundene Aussagen
- MWITA-WH-2026-018Die FDA hat mit 510(k) K250561 eine Softwareänderung von Natural Cycles als im Wesentlichen gleichwertig für Fruchtbarkeits- und Verhütungsanwendungen mit Basaltemperatur-Eingabe von einem Thermometer oder einem kompatiblen Wearable freigegeben.Evidenz A
- MWITA-WH-2026-019Die Kennzeichnung zu K250561 besagt, dass die Verhütungssoftware möglicherweise nicht geeignet ist, wenn eine Schwangerschaft ein erhebliches Risiko für die Nutzerin oder den Fötus darstellen würde.Evidenz A
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