SRC-810072405dc817f5 · Quellendatensatz
FDA erteilt Freigabe für ersten Bluttest zur Diagnose der Alzheimer-Krankheit
U.S. Food and Drug Administration · 4 verbundene Aussagen
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Mit dieser Quelle verbundene Aussagen
- MWITA-HW-2026-001Am 16. Mai 2025 erteilte die FDA die Freigabe für den Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio als ersten Bluttest zur Unterstützung der Diagnose der Alzheimer-Krankheit bei symptomatischen Erwachsenen ab 55 Jahren in der fachärztlichen Versorgung.Evidenz A
- MWITA-LD-2026-032Die FDA bewertete das Lumipulse-Plasmaverhältnis bei 499 kognitiv beeinträchtigten Erwachsenen im Vergleich zu Amyloid-PET- oder Liquorbefunden.Evidenz A
- MWITA-LD-2026-033In der von der FDA geprüften Studie wiesen 91,7 % der positiven Ergebnisse eine Amyloid-Pathologie auf und 97,3 % der negativen Ergebnisse wiesen keine auf, während weniger als 20 % der Ergebnisse unbestimmt waren.Evidenz A
- MWITA-LD-2026-034Die FDA warnt, dass falsche Lumipulse-Ergebnisse zu unangemessener Diagnose oder Behandlung, Belastung, unnötigen Untersuchungen oder verzögerter wirksamer Behandlung führen können.Evidenz A
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